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干法制粒機(jī)安全操作與標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)程

更新時(shí)間:2025-09-22      點(diǎn)擊次數(shù):52
  干法制粒機(jī)是制藥、食品及化工行業(yè)中將粉末物料直接制成顆粒的關(guān)鍵設(shè)備。其操作專業(yè)性要求高,規(guī)范的流程是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、防止設(shè)備故障及保障人身安全的核心。本規(guī)程旨在為操作人員提供一套清晰、安全、高效的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指南。
 

 

  一、操作前準(zhǔn)備
  1.環(huán)境與設(shè)備檢查:
  確認(rèn)設(shè)備各部件(送料系統(tǒng)、壓輥系統(tǒng)、破碎整粒系統(tǒng))完好,緊固件無松動(dòng)。
  檢查電源、氣源連接正常,潤滑點(diǎn)油位在規(guī)定范圍內(nèi)。
  清潔設(shè)備接觸物料的部件,確保無上次殘留物料、油污或清潔劑殘留。必要時(shí)使用75%乙醇消毒。
  安裝并檢查篩網(wǎng)規(guī)格是否符合本次工藝要求,確保篩網(wǎng)完好、安裝牢固。
  2.物料與工藝準(zhǔn)備:
  確認(rèn)待制粒的粉末物料已混合均勻,并符合質(zhì)量要求。
  查閱該物料的產(chǎn)品工藝規(guī)程,明確本次操作的關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP),包括:軋輥壓力、軋輥轉(zhuǎn)速、送料速度、整粒機(jī)轉(zhuǎn)速等。
  佩戴必要的個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),如防塵口罩、手套、安全眼鏡。
  二、運(yùn)行操作流程
  1.啟動(dòng)與空機(jī)運(yùn)行:
  閉合電源總開關(guān),啟動(dòng)設(shè)備。先以低速進(jìn)行空機(jī)運(yùn)行1-2分鐘,傾聽設(shè)備有無異常撞擊或摩擦聲,確認(rèn)各系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
  2.參數(shù)設(shè)置與調(diào)試:
  在控制系統(tǒng)(觸摸屏)上,嚴(yán)格按工藝規(guī)程輸入設(shè)定的參數(shù)。嚴(yán)禁擅自修改已驗(yàn)證的參數(shù)。
  初始建議從較低的壓力和速度開始調(diào)試。
  3.上料與試生產(chǎn):
  將物料加入料斗。啟動(dòng)送料系統(tǒng),開始試生產(chǎn)。
  密切觀察從壓輥出來的薄片(Ribbon)質(zhì)量:厚度是否均勻、表面是否光滑、有無裂紋。調(diào)整參數(shù)至薄片達(dá)到最佳狀態(tài)(通常要求致密、均勻、易破碎)。
  4.正式生產(chǎn)與過程監(jiān)控:
  參數(shù)穩(wěn)定后,進(jìn)入正式生產(chǎn)階段。
  全程監(jiān)控:
 ?、偎土锨闆r:確保料斗中物料充足,送料均勻、連續(xù),無架橋或中斷。
  ②壓輥過程:觀察電流或壓力顯示是否穩(wěn)定,聽設(shè)備運(yùn)行聲音是否平穩(wěn)。
 ?、垲w粒質(zhì)量:定期取樣,檢查顆粒的粒度分布、松裝密度是否符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
  如實(shí)、及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄,包括設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)量及任何異常情況。
  三、操作結(jié)束與清場(chǎng)
  1.停機(jī)順序:
  待料斗內(nèi)物料處理完畢后,先停止送料機(jī)構(gòu)。
  確認(rèn)設(shè)備內(nèi)物料基本排空后,依次停止整粒機(jī)、破碎機(jī)、壓輥主機(jī)。
  關(guān)閉電源、氣源。
  2.清場(chǎng)與清潔:
  按照設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行清場(chǎng)。
  拆卸送料螺桿、壓輥罩、篩網(wǎng)等可拆卸部件,使用適當(dāng)?shù)那鍧嵐ぞ吆腿軇ㄈ缫掖迹┣宄袣埩粑锪虾陀臀邸?/div>
  用于不同品種的設(shè)備,必須執(zhí)行嚴(yán)格的清潔驗(yàn)證,防止交叉污染。
  3.記錄與交接:
  完成設(shè)備使用日志和清場(chǎng)記錄。
  與下一班次或管理人員進(jìn)行交接,說明設(shè)備運(yùn)行狀況。
  安全警示:
  ①嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時(shí)伸手進(jìn)入壓輥、破碎等運(yùn)動(dòng)部件區(qū)域。
 ?、谠O(shè)備運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)異常(如異響、劇烈振動(dòng)、異味),應(yīng)立即按下急停按鈕。
 ?、矍鍧嵒蚓S護(hù)時(shí),必須鎖定設(shè)備電源(執(zhí)行LOTO程序)。
  遵循本規(guī)程,您將能安全、高效地操作干法制粒機(jī),確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
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