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固體制劑生產(chǎn)線是指將原料藥（API）與輔料通過一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態(tài)藥物的完整生產(chǎn)體系。它是制藥工業(yè)中應用較廣泛、技術成熟的生產(chǎn)形式，以其劑量準確、穩(wěn)定性好、服用及攜帶方便等優(yōu)勢，成為滿足全球醫(yī)療需求的核心...
干法制粒機是現(xiàn)代制藥、食品、化工等行業(yè)中，將粉末原料直接制成均勻顆粒的關鍵設備。其核心優(yōu)勢在于整個工藝過程無需添加任何液體粘合劑，無需后續(xù)的干燥步驟，從而高效節(jié)能，并特別適用于對水分或熱敏感物料的加工。理解其工作原理，是掌握這項技術并優(yōu)化工藝參數(shù)的基礎。一、核心工藝目標與優(yōu)勢干法制粒工藝旨在解決粉末物料存在的諸多問題，如：流動性差導致的分裝不準、粉塵飛揚、成分偏析（分離）、以及壓縮時的容重低等。通過干法制粒，可顯著提高物料的流動性、改善其外觀、增加堆密度，并保證混合后的均勻性...
無菌分裝隔離器的使用注意事項主要包括以下方面：一、啟動前準備?1、壓縮空氣檢查?：需確保壓力在0.4~0.6Mpa范圍內(nèi)并打開閥門，作為隔離器動力系統(tǒng)的驅(qū)動源?。?2、電源與氣源順序?：先開啟壓縮空氣再通電，避免閥件因無氣源導致系統(tǒng)異常?。?3、過氧化氫溶液管理?：儲液瓶需保持至少300ml溶液(濃度建議25%以上)，存放時間不超過一周，首次使用需記錄更換日期?。?4、隔離器內(nèi)部檢查?：確認無液體殘留，避免濕法滅菌時濕度影響效果?。二、物品處理規(guī)范?1、滅菌要求?：進入隔離器...
在制藥、食品、化工等行業(yè)中，粉體/顆粒物料的均勻混合是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。固定料斗混合機憑借其“無交叉污染、高混合精度”的特性，成為高潔凈度要求場景的首要選擇設備。本文從機械結(jié)構、運動原理及混合效率優(yōu)化三方面，深度解析其工作機制。一、機械結(jié)構：雙層嵌套與驅(qū)動系統(tǒng)的精密協(xié)同固定料斗混合機由固定機架、旋轉(zhuǎn)料斗、驅(qū)動裝置及控制系統(tǒng)四大模塊構成：1.旋轉(zhuǎn)料斗：采用雙錐形或V形對稱結(jié)構，內(nèi)壁經(jīng)拋光處理（粗糙度Ra≤0.4μm），避免物料殘留。料斗通過高精度軸承固定于機架上方，可實現(xiàn)...
全自動高速壓片機的操作步驟主要涉及參數(shù)設置、模具放置、壓片運行和樣品取出等關鍵環(huán)節(jié)，整個過程需嚴格遵循設備規(guī)范以確保安全高效?。以下是詳細步驟說明：?1、參數(shù)設置?：啟動壓片機后，在控制面板上設置基本參數(shù)，包括壓力(如脫模壓力)、保壓時間(設定時間停止)和樣品尺寸(如圓形、方形或圓環(huán))，同時開啟計時開關以激活倒計時功能；如需多段程序設置，進入高級選項(程序設置)添加或修改序號對應的噸位和時間序列，完成后保存調(diào)用?。?2、模具放置?：打開防護罩，將模具精準放置于工作臺正中間位置...
在制藥、食品、飼料等行業(yè)的連續(xù)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型浪潮中，濕法制粒設備作為固體制劑工藝的核心單元，正經(jīng)歷從機械自動化向數(shù)字智能化的深度變革。新一代設備通過融合過程分析技術（PAT）、模塊化設計及節(jié)能工藝，在提升批次一致性、縮短工藝開發(fā)周期、降低能耗排放等方面取得突破性進展。以下從三大技術趨勢解析行業(yè)演進方向。一、閉環(huán)控制與工藝透明化：PAT技術深度集成傳統(tǒng)濕法制粒依賴離線檢測與經(jīng)驗參數(shù)調(diào)整，而現(xiàn)代設備通過多參數(shù)傳感器陣列實現(xiàn)實時質(zhì)量監(jiān)控：1.三維粒徑分布監(jiān)測：采用激光衍射與圖像識別技術...
