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固體制劑生產(chǎn)線是指將原料藥（API）與輔料通過一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態(tài)藥物的完整生產(chǎn)體系。它是制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣泛、技術(shù)成熟的生產(chǎn)形式，以其劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、服用及攜帶方便等優(yōu)勢，成為滿足全球醫(yī)療需求的核心...
制藥行業(yè)難免存在易燃易爆環(huán)境，同時部分制藥設(shè)備在正常工作時其本身也具有爆炸危險，因此制藥設(shè)備嚴(yán)格采用符合標(biāo)準(zhǔn)的防爆技術(shù)對藥企的安全生產(chǎn)至關(guān)重要。1.迦南的防爆設(shè)計路徑迦南科技基于制藥設(shè)備的應(yīng)用實踐與技術(shù)沉淀、結(jié)合IEC60079國際標(biāo)準(zhǔn)、GB3836國家標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定，制定了企業(yè)的產(chǎn)品防爆標(biāo)準(zhǔn)（JN/J10201），可為制藥用戶提供符合防爆要求的設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)化支持。迦南科技的防爆設(shè)計路徑如下：區(qū)分爆炸性物質(zhì)→劃分危險區(qū)域→機械結(jié)構(gòu)及電氣防爆設(shè)計→嚴(yán)選材料和元器件→規(guī)范執(zhí)行整機工...
基于Wurster包衣工藝中涉及的重點工藝變量——傳熱傳質(zhì)為更好地從宏觀上理解整個包衣過程，評估裝置運行的整體質(zhì)量和能量平衡，筆者繪制了過程圖，用于評估整個包衣系統(tǒng)在穩(wěn)態(tài)運行時的情況，如下圖所示。根據(jù)能量守恒定律（熱力學(xué)第/一定律），包衣系統(tǒng)內(nèi)的輸入必須等于輸出加上過程中發(fā)生的任何能量累積?？刂谱兞康妮斎?1.包衣溶液的質(zhì)量流速、溫度和固體含量；2.干燥空氣的質(zhì)量流量、入口溫度和相對濕度；3.霧化空氣的質(zhì)量流量、溫度和相對濕度；該過程的輸出:1.排出氣體的質(zhì)量流速、出口溫度和...
基于QBD觀念的設(shè)備設(shè)計——均一穩(wěn)定的干燥系統(tǒng)微丸的包衣干燥：流化床內(nèi)部的風(fēng)體動力學(xué)和熱力學(xué)對微丸的均勻干燥有著舉足輕重的作用，針對風(fēng)體動力學(xué)，《Wurster包衣（專題一）》一文詳細介紹了迦南設(shè)備對風(fēng)量的精確控制和均一分配以及其匠心獨/具的氣流分布器。在流化床底噴包衣中，微丸混合、噴霧包衣和溶劑蒸發(fā)是同步進行的。在噴霧潤濕過程中，微丸之間會形成液滴架橋。如果液滴架橋沒有破裂而是凝固，則會發(fā)生團聚，導(dǎo)致兩個或更多的顆粒不可逆轉(zhuǎn)的粘合。蒸發(fā)速率或干燥能力由流化風(fēng)量、進風(fēng)溫度及其...
基于QBD觀念的設(shè)備設(shè)計—風(fēng)量控制及分配流化氣體是流化床中顆粒流化、顆粒干燥熱源及帶走水分的載體。流化氣速是決定顆粒流化狀態(tài)的重要因素。為了使顆粒流化起來，它應(yīng)大于臨界流化氣速，并小于顆粒的帶出速度。底噴裝置中絕大部分風(fēng)量是從wurster隔圈內(nèi)通過，根據(jù)隔圈直徑、面積和風(fēng)量大小可計算隔圈內(nèi)進風(fēng)氣流的線速度。最小的噴動速度計算Um：Dc—流化床擴大段直徑；Dp—床內(nèi)粒子直徑；Di—導(dǎo)流筒直徑；Dt—流化床層直徑；L—流化床高度；γs—顆粒比重；γ?—流體比重。（a）床內(nèi)沒有空...
